Diklofenak navodila za uporabo tablet 50. Diklofenak tablete - navodila za uporabo. Mednarodno nelastniško ime

Protivnetna zdravila - derivati ​​fenilocetne kisline.

Spojina

Zdravilna učinkovina je natrijev diklofenak.

Proizvajalci

ICN Leksredstva (Rusija), Ipka Laboratories Ltd (Indija), M.J. Biopharm (Indija), Natur Product Europe B.V. (Nizozemska), Ozon LLC (Rusija), Pharmstandard-Leksredstva OJSC (Rusija), Hemofarm A.D. (Srbija), Hemofarm A.D., pakirano Hemofarm (Srbija), Hemofarm koncern A.D. (Srbija in Črna gora), Hemofarm OOO (Rusija)

farmakološki učinek

Nesteroidno protivnetno sredstvo.

Zavira biosintezo prostaglandinov.

Prostaglandini igrajo pomembno vlogo pri razvoju glavnih simptomov vnetja (oteklina, zvišana telesna temperatura, bolečina).

Pri revmatičnih boleznih protivnetne in analgetične lastnosti povzročijo lajšanje simptomov, kot so bolečine v mirovanju in pri gibanju, jutranja okorelost, otekanje sklepov.

Ima izrazit analgetični učinek z zmerno in hudo bolečino nerevmatične narave.

Pri vnetnih procesih, ki se pojavijo po operacijah in poškodbah, hitro ublaži tako spontano bolečino kot bolečino med gibanjem, zmanjša vnetni edem na mestu rane.

Pri primarni dismenoreji lajša bolečine in zmanjšuje krvavitev.

Zavira agregacijo trombocitov.

Pri dolgotrajni uporabi ima desenzibilizacijski učinek.

V oftalmologiji - odpravlja miozo, zmanjšuje verjetnost razvoja cistoidnega makularnega edema med operacijo sive mrene.

Absorpcija je hitra in popolna, hrana upočasni hitrost absorpcije.

Največja koncentracija v plazmi je dosežena po 1-2 urah.

Zaradi zakasnjenega sproščanja zdravilne učinkovine je največja koncentracija diklofenaka s podaljšanim delovanjem v krvni plazmi nižja od tiste, ki nastane pri uvedbi kratkodelujočega zdravila.

Pri intramuskularni injekciji je največja plazemska koncentracija dosežena po 10-20 minutah, z rektalno - po 30 minutah.

Biološka uporabnost - 50%.

Komunikacija z beljakovinami krvne plazme - več kot 99%.

Pri lokalni uporabi se zdravilna učinkovina delno absorbira skozi kožo.

Pri vkapanju v oko je čas zatemnitve največje koncentracije v roženici in veznici 30 minut, prodre v sprednjo očesno komoro, ne prodre v sistemski krvni obtok v terapevtsko pomembnih koncentracijah.

Ne kopiči se.

Izloča se v obliki metabolitov skozi ledvice in z žolčem.

Stranski učinek

Iz gastrointestinalnega trakta:

• gastralgi,
• slabost,
• bruhanje,
• driska,
• želodčni krči,
• dispepsija,
• napenjanje,
• anoreksija.

S strani centralnega živčnega sistema:

• glavobol,
• vrtoglavica,
• utrujenost.

S strani hematopoetskih organov:

• trombocitopenija,
• levkopenija,
• agranulocito,
• hemolitična anemija.

Na mestu / m injiciranja - pekoč občutek.

Pri uporabi supozitorijev - lokalno draženje.

S strani kože:

• kožni izpuščaji,
• koprivnica,
• goreče.

Pri dolgotrajni uporabi in/ali nanosu na velike površine - sistemski neželeni učinki zaradi resorptivnega delovanja.

Takoj po vkapanju v oči - prehoden pekoč občutek in / ali zamegljen vid.

Indikacije za uporabo

Vnetne bolezni sklepov (revmatoidni artritis, revmatizem, ankilozirajoči spondilitis, kronični protinski artritis), degenerativne bolezni (deformirajoča osteoartroza, osteohondroza), lumbago, išias, nevralgija, mialgija, bolezni zunajsklepnih tkiv (tenosinovitis, burzitis, revmatična mehka tkiva). lezije), posttravmatski bolečinski sindrom, ki ga spremlja vnetje, pooperativna bolečina, akutni napad protina, primarna dismenoreja, adneksitis, migrenski napadi, ledvične in jetrne kolike, okužbe ENT, zaostali učinki pljučnice.

Lokalno - poškodbe kit, vezi, mišic in sklepov, lokalizirane oblike revmatizma mehkih tkiv.

V oftalmologiji - neinfekcijski konjunktivitis, posttravmatsko vnetje po prodornih in neprodornih ranah zrkla, sindrom bolečine pri uporabi excimer laserja, med operacijo odstranitve in implantacije leče (pred- in pooperativno preprečevanje mioze, cistoida). edem vidnega živca).

Kontraindikacije

Preobčutljivost, motnje hematopoeze, razjede želodca in dvanajstnika, "aspirinska" bronhialna astma, otroštvo(do 6 let), zadnje trimesečje nosečnosti.

Način uporabe in odmerjanje

V notranjosti, brez žvečenja, med ali po obroku - 75-150 mg / dan v več odmerkih; retardne oblike - 1-krat na dan, z dismenorejo in migrenskimi napadi - do 200 mg / dan.

Ko je dosežen klinični učinek, se odmerek zmanjša na najmanjši vzdrževalni odmerek.

Preveliko odmerjanje

Pri peroralnem jemanju:

• Simptomi: vrtoglavica,
• glavoboli,
• hiperventilacija,
• zamegljena zavest,
• pri otrocih - mioklonični napadi,
• GI motnje,
• funkcije jeter in ledvic.

Zdravljenje:

• simptomatsko zdravljenje.

Interakcija

Poveča koncentracijo v krvi litija, digoksina, posrednih antikoagulantov, peroralnih antidiabetikov (možna sta tako hipo- kot hiperglikemija), derivatov kinolonov.

Poveča toksičnost metotreksata, ciklosporina, verjetnost razvoja stranski učinki glukokortikoidi (krvavitev iz prebavil), tveganje za hiperkalemijo v ozadju diuretikov, ki varčujejo s kalijem, zmanjša učinek diuretikov.

Z uporabo acetilsalicilne kisline se koncentracija v plazmi zmanjša.

Posebna navodila

Da bi hitro dosegli želeni učinek, se peroralne oblike diklofenaka jemljejo 30 minut pred obroki.

Po odstranitvi kontaktnih leč se vkapanje izvede po 5 minutah.

Pripravki za lokalno uporabo se nanašajo samo na nepoškodovana področja kože.

Pri dolgotrajnem zdravljenju je treba redno preučevati krvno sliko in delovanje jeter ter analizirati blato na okultno kri.

V prvih 6 mesecih nosečnosti ga je treba uporabljati po strogih indikacijah in v najnižjih odmerkih.

Omejitve uporabe.

Okvarjeno delovanje jeter in ledvic, srčno popuščanje, porfirija, delo, ki zahteva povečano pozornost, nosečnost, dojenje (dojenje je treba opustiti).

Navodilo

Diklofenak 50 je skupina protivnetnih zdravil. Pri uporabi se zmanjša tveganje za nastanek zapletov, zmanjša se lahko odmerek sočasnih zdravil, ki so predpisana za simptomatsko terapijo, da se odpravi bolečina in zvišana telesna temperatura. To zdravilo ima še eno prednost - najnižjo ceno. Zaradi teh razlogov je pogosto predpisano.

Ime

Diklofenak kot kemična spojina: 2-[(2,6-diklorofenil)amino]benzoocetna kislina.

Trgovsko ime

diklofenak

Mednarodno nelastniško ime

diklofenak

latinsko ime

Farmakološka skupina

Nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID)

Oblike sproščanja in sestava

Orodje ima lahko drugačno sestavo: gel, mazilo, kapljice, supozitorije, raztopina za intravensko dajanje, tablete. V kateri koli od možnosti je učinkovina ena - natrijev diklofenak. Sredstva se razlikujejo ne le v različnih dozirnih oblikah. Vsaka od oblik vsebuje različne pomožne komponente. Te snovi ne kažejo aktivnosti, uporabljajo se za pridobitev želene konsistence zdravila. Koncentracija glavne spojine v 1 tableti je 50 mg. Te informacije so šifrirane v oznaki diklofenak 50.

Zdravilo v trdni obliki vsebuje naslednje pomožne sestavine:

• laktoza monohidrat;
• koruzni škrob;
• povidon-K30;
• natrijev lavril sulfat;
• natrijev karboksimetil škrob;
• koloidni silicijev dioksid;
• magnezijev stearat.

Zdravilo ima enterično oblogo, zaradi katere se aktivna sestavina sprošča postopoma, ne da bi imela agresiven učinek na želodec in črevesje. Sestavljen je iz snovi: kopolimera metakrilne kisline in metil metakrilata, makrogola-6000, smukca, titanovega dioksida, barvila. Zdravilo je na voljo v pakiranjih po 20 tablet.

Mehanizem delovanja

Upoštevano nesteroidno zdravilo se uporablja predvsem kot protivnetno sredstvo. Poleg tega se kažejo druge lastnosti: antipiretik, analgetik. Ko se simptomi vnetnega procesa odpravijo, se intenzivnost edema zmanjša, proces proizvodnje eksudata pa se delno normalizira. Ti mehanizmi so med seboj povezani.

Farmakodinamika

Diklofenak je derivat fenilocetne kisline. Zaradi tega je zagotovljen izrazit protivnetni proces. Glavna naloga snovi je zaviranje prostaglandin sintetaze (encimskega sistema, odgovornega za proizvodnjo prostaglandinov). To zagotavlja protivnetni učinek. Želeni učinek je dosežen zaradi kopičenja glavne komponente v leziji.

Celoten način za dosego želenega rezultata: zaviranje aktivnosti izoencima ciklooksigenaze (COX), zaradi česar pride do kršitve proizvodnje prostaglandinov iz arahidonske kisline. Posledično se odpravijo številni simptomi, ki se pojavijo med vnetjem. Za prostaglandine je značilen širok spekter delovanja. Aktivirajo vnetni proces, povečajo občutke bolečine, kar je posledica preobčutljivosti receptorjev na mediatorje bolečine, posledično se prag občutljivosti zmanjša.

Druga lastnost prostaglandinov je učinek na termoregulacijske centre hipotalamusa: poveča se njihova občutljivost na vpliv endogenih pirogenov, ki nastanejo zaradi povečane aktivnosti škodljivih mikroorganizmov. Zaradi tega procesa se bolnikova telesna temperatura normalizira ali znatno zmanjša.

NSAID so razdeljeni v skupine glede na stopnjo selektivnosti. Diklofenak se nanaša na zdravila, ki imajo zmerno selektiven učinek na encime ciklooksigenaze COX-1, ki neposredno sodelujejo pri razvoju vnetja in nastajajo v tem patološkem stanju. Običajno izoencimov v telesu ni.

Pomanjkljivost zdravila je šibek učinek na COX-2. Ti izoencimi prispevajo k vzdrževanju sluznice prebavnega trakta v normalnem stanju. Druga naloga je nadzor nad proizvodnjo prostaglandinov. Poleg tega obstaja podpora za delovanje trombocitov, ledvični pretok krvi.

NSAID, vključno z diklofenakom, negativno vplivajo na stene prebavnega trakta, vendar v različni meri. To je posledica sposobnosti zaviranja delovanja izoencima COX-1, ki je vključen v številne pomembne procese, opisane zgoraj. Glede na to, da je diklofenak zmerno selektivno sredstvo, je intenzivnost njegovega negativnega vpliva na sluznico želodca in črevesja manjša kot pri analogih, kar skupaj z visoko učinkovitostjo pojasnjuje povpraševanje po tem sredstvu.

Farmakokinetika

Glavna sestavina se hitro absorbira iz prebavnega trakta. Pomanjkljivosti zdravila vključujejo zmanjšanje stopnje učinkovitosti, hitrost absorpcije pod vplivom hrane. Poleg tega je vrh aktivnosti v tem primeru dosežen 1-4 ure kasneje. Za primerjavo, v normalnih pogojih je največja učinkovitost zdravila zagotovljena 2-3 ure po zaužitju tabletke.

Biološka uporabnost zdravila ne presega 50%, sposobnost vezave na plazemske beljakovine pri diklofenaku je visoka - 99%. Učinkovitost tega zdravila za vnetje sklepov je posledica sposobnosti glavne sestavine, da prodre v sinovialno tekočino. Najvišja koncentracija diklofenaka v tej snovi je dosežena nekaj ur kasneje kot v krvi. Vendar pa zdravilo ostane v sinovialni tekočini veliko dlje kot v plazmi (v naslednjih 12 urah po zaužitju).

Proces preoblikovanja aktivne komponente se razvije med prvim prehodom skozi jetra. Izpuščene spojine so manj učinkovite. Diklofenak se izloči iz telesa v 2,5 urah po zaužitju tabletke. Hkrati se zmanjša njegova koncentracija in hkrati stopnja učinkovitosti. Večina zdravila se izloči skozi ledvice. Najmanjša količina se odstrani z žolčem. Le 1 % učinkovine se izloči nespremenjene.

Indikacije za uporabo

Področje uporabe zadevnega zdravila je široko. Patološka stanja, pri katerih je predpisano:

• motnje mišično-skeletnega sistema (artritis različnega izvora, ankilozirajoči spondilitis, revmatizem, osteohondroza, tendovaginitis itd.), V tem primeru se vzrok patologije ne odpravi, vendar akutni simptomi izginejo (bolečina, zvišana telesna temperatura in oteklina);
• sindrom bolečine različnih etiologij: z dismenorejo, obsežnim kirurškim posegom, različnimi motnjami živčnega sistema, glavoboli in zoboboli;
• negativne manifestacije pri nalezljivih in vnetnih boleznih ušesa, grla, nosu.

Poleg tega je treba upoštevati, da zadevno zdravilo zagotavlja večjo učinkovitost, če se boleče občutke pojavijo v ozadju vnetja.

Kontraindikacije

Diklofenak ima številne omejitve za uporabo:

• negativna reakcija individualne narave, zato je prepovedano uporabljati zdravilo ne le v primeru preobčutljivosti na katero koli snov v sestavi, temveč tudi na aktivne sestavine drugih zdravil iz skupine NSAID;
• ulcerativne lezije prebavnega trakta, zlasti če se razvije krvavitev iz prebavil;
• nagnjenost k odpovedi dihanja (bronhospazem), razvoj rinitisa v prisotnosti polipov v nosu;
• akutni znaki vnetnega procesa v črevesju;
• okrevanje po nedavnem obvodu koronarne arterije;
• srčno popuščanje v fazi dekompenzacije;
• sprememba v delovanju hematopoetskega sistema (na primer hemofilija);
• genetske motnje, ki izzovejo pojav takih patoloških stanj: pomanjkanje laktaze, razvoj negativnih reakcij na galaktozo, sindrom malabsorpcije glukoze-galaktoze;
• huda jetrna bolezen, vključno z insuficienco tega organa, in kronični hepatitis, kot je kompenzirana ciroza, se ne štejejo za razlog za umik zdravila;
• ledvična insuficienca, medtem ko je odločilni parameter očistek kreatinina manj kot 30 ml na minuto.

Opažene so številne relativne omejitve uporabe:

• diabetes;
• bolezni srca in ožilja (ishemija, srčno popuščanje itd.);
• vnetje črevesja v odsotnosti akutnih znakov;
• okrevanje po operacijah;
• motnje hematopoetskega sistema (anemija);
• bronhialna astma;
• porfirija.

Kako uporabiti

Odmerek zdravilne učinkovine za odrasle in otroke je en - 50 mg 2-3 krat na dan. Po odpravi akutnih simptomov se količina diklofenaka zmanjša na 50 mg na dan. Ne glede na intenzivnost bolečine ni priporočljivo preseči dnevnega odmerka 150 mg. Trajanje tečaja se določi individualno.

Z ledvično koliko

V takem patološkem stanju se lahko uporablja standardna shema terapija. Pri ledvični koliki ne vzemite več kot 1 tableto enkrat. Prepovedano je prekoračiti dnevni odmerek.

Neželeni učinki pri jemanju diklofenaka 50

Med zdravljenjem z zadevnim sredstvom se lahko pojavijo negativne reakcije iz različnih sistemov. Najpogostejši neželeni učinki so:

• izguba apetita pri dispepsiji;
• slabost;
• bolečine v epigastriju;
• bruhanje;
• povečana tvorba plinov;
• glavobol;
• omotica;
• izpuščaj.

Takšne negativne reakcije se razvijejo veliko manj pogosto:

Preveliko odmerjanje

Intenzivnost neželenih učinkov se poveča: bruhanje s primesjo krvi, motnje blata, izguba sluha zaradi naraščajočega tinitusa, konvulzivna stanja, slabost, driska, krvavitev v prebavnem traktu. Hkrati se dvigne krvni tlak. Za odpravo teh znakov se izvede izpiranje želodca, potrebno je vzeti sorbent. Potek zdravljenja je prekinjen.

Značilnosti uporabe diklofenaka 50

Zdravilo je bolje uporabiti pred obroki ali nekaj časa po obroku. Posebna pozornost je namenjena zdravljenju starejših bolnikov. Če pride do odstopanj v delovanju jeter in ledvic, je potrebno redno spremljanje stanja teh organov. Med načrtovanjem nosečnosti je zdravilo prepovedano.

Med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo ni predpisano v zadnjem trimesečju. V 1. in 2. trimesečju nosečnosti je treba diklofenak uporabljati previdno. Prav tako se ne uporablja med dojenjem.

Ali je zdravilo mogoče dati otrokom

Tablete s koncentracijo diklofenaka 50 mg se ne smejo uporabljati pri zdravljenju bolnikov, mlajših od 15 let.

Vpliv na koncentracijo

Med zdravljenjem z diklofenakom ne morete voziti vozil.

Interakcije z zdravili Diklofenak 50

Da bi se izognili pojavu negativnih reakcij, je treba pred začetkom zdravljenja oceniti kombinacijo sredstev.

Z drugimi zdravili

Učinkovitost takih zdravil se poveča: metotreksat, digoksin, zdravila, ki vsebujejo litij. Povratni učinek se kaže pri sočasni uporabi diuretikov, hipnotikov, antihipertenzivov, hipoglikemikov.

Diklofenak lahko poveča neželene učinke, če ga jemljete v kombinaciji z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, glukokortikosteroidi.

Pod vplivom acetilsalicilne kisline se koncentracija zdravila zmanjša.

Ciklosporin poveča nefrotoksični učinek diklofenaka. Njegov agresivni učinek se poveča pod vplivom sredstev, ki vplivajo na kalcijeve kanale.

Z antibiotično terapijo se poveča verjetnost razvoja konvulzivnih stanj.

Združljivost z alkoholom

Poveča se tveganje za krvavitev iz prebavil.

Pogoji skladiščenja

Dostop do zdravila za otroke je treba zapreti. Diklofenak je treba hraniti v temnem prostoru. Priporočena temperatura je +15…+25°С.

Orodje lahko uporabljate 3 leta od datuma izdaje.

Pogoji izdaje iz lekarn

Zdravilo je na recept.

Ali se prodajajo brez recepta?

Kakšna je cena

Povprečna cena je 20 rubljev.

Analogi

Veljavni nadomestki:

• ibuprofen;
• Meloksikam;
• nimesulid;
• Diklofenak Ratiopharm.

Namesto tablet lahko uporabite kapsule ali raztopino, če ponovno izračunate odmerek.

Oblika sproščanja: enterično obložene tablete, 50 mg.

10 tablet v pretisnem omotu (blisterju) iz polivinilkloridne folije in potiskane lakirane aluminijaste folije.

2 pretisna omota (pretisna omota) skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli. Sestava: ena enterično obložena tableta vsebuje:

aktivna sestavina: natrijev diklofenak 50,0000 mg;

pomožne snovi: laktoza monohidrat - 46,6000 mg, koruzni škrob - 59,2000 mg, povidon-K30 - 10,0000 mg, natrijev lavril sulfat - 10,0000 mg, natrijev karboksimetil škrob - 20,0000 mg, koloidni silicijev dioksid - 3,0000 mg, magnezijev stearat - 0 mg; 1,20 mg. lupina: kopolimer metakrilne kisline in etil akrilata - 4,1379 mg, makrogol 6000 - 1,0345 mg, smukec - 6,7241 mg, titanov dioksid E 171 CI 77891 - 1,0345 mg, barvilo sončno rumeno - 2,0670 mg. Količina v paketu: 20 tablet.

Indikacije za uporabo

Simptomatsko zdravljenje bolezni mišično-skeletnega sistema (revmatoidni artritis, psoriatični artritis, juvenilni kronični artritis, ankilozirajoči spondilitis (Bekhterevova bolezen); protinski artritis, revmatične lezije mehkih tkiv, osteoartritis perifernih sklepov in hrbtenice, vključno s tistimi z radikularnim sindromom, tendovaginitis, bursitis).

Zdravilo lajša ali zmanjšuje bolečino in vnetje med zdravljenjem, ne vpliva pa na napredovanje bolezni.

Sindrom bolečine blage ali zmerne resnosti: nevralgija, mialgija, lumboishialgija, posttravmatski bolečinski sindrom, ki ga spremlja vnetje, pooperativna bolečina, glavobol, migrena, algomenoreja, adneksitis, proktitis, zobobol.

Kot del kompleksne terapije infekcijskih in vnetnih bolezni ušesa, grla, nosu s hudim bolečinskim sindromom (faringitis, tonzilitis, vnetje srednjega ušesa).

Način uporabe

Pri vseh bolnikih, ki prejemajo diklofenak, ga je treba uporabljati v najnižjem učinkovitem odmerku najkrajši možni čas, potreben za zmanjšanje simptomov.

Znotraj, brez žvečenja, med ali po obroku, piti veliko vode. Odrasli in mladostniki, starejši od 15 let - 50 mg 2-3 krat na dan. Ko je dosežen optimalen terapevtski učinek, se odmerek postopoma zmanjša in preide na vzdrževalno zdravljenje v odmerku 50 mg / dan. Največji dnevni odmerek je 150 mg.

Interakcija

Litij, digoksin: diklofenak lahko poveča plazemske koncentracije litija in digoksina. Med uporabo diklofenaka je priporočljivo spremljati koncentracijo litija in digoksina v plazmi.

Metotreksat: Pri predpisovanju diklofenaka manj kot 24 ur pred ali 24 ur po jemanju metotreksata je potrebna previdnost, ker v takih primerih se lahko poveča koncentracija metotreksata v krvi in ​​poveča njegov toksični učinek.

Ciklosporin: Učinek diklofenaka na sintezo prostaglandinov v ledvicah lahko poveča nefrotoksičnost ciklosporina. Zato morajo biti uporabljeni odmerki diklofenaka nižji kot pri bolnikih, ki ne uporabljajo ciklosporina.

Diuretiki in antihipertenzivi: diklofenak lahko zmanjša hipotenzivni učinek diuretikov in antihipertenzivov (na primer zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta, zaviralcev angiotenzinske konvertaze - ACE). Bolnikom, zlasti starejšim, je treba te kombinacije dajati previdno in redno spremljati krvni tlak. Bolniki morajo biti ustrezno hidrirani. Po začetku in občasno med zdravljenjem, zlasti ob hkratnem dajanju diuretikov in zaviralcev ACE, je treba spremljati delovanje ledvic zaradi povečanega tveganja nefrotoksičnosti.

Zdravila, ki lahko povzročijo hiperkalemijo: sočasna uporaba diklofenaka z diuretiki, ki varčujejo s kalijem, ciklosporinom, takrolimusom ali trimetoprimom, lahko povzroči zvišanje koncentracije kalija v krvnem serumu (v primeru uporabe takšne kombinacije zdravil ta indikator je treba redno spremljati).

Protibakterijska zdravila - derivati ​​kinolonov: obstajajo ločena poročila o razvoju epileptičnih napadov pri bolnikih, ki so prejemali tako derivate kinolonov kot diklofenak.

Antikoagulanti in antitrombocitna sredstva: diklofenak je treba previdno kombinirati z zdravili teh skupin zaradi nevarnosti krvavitve. Čeprav klinične študije niso pokazale vpliva diklofenaka na delovanje antikoagulantov, obstajajo ločena poročila o povečanem tveganju za krvavitev pri bolnikih, ki jemljejo to kombinacijo zdravil. Zato je v primeru takšne kombinacije zdravil priporočljivo redno in skrbno spremljanje bolnikov.

Acetilsalicilna kislina zmanjša koncentracijo diklofenaka v krvi.

Nesteroidna protivnetna zdravila in kortikosteroidi: sočasna uporaba sistemskega diklofenaka in drugih sistemskih nesteroidnih protivnetnih zdravil ali kortikosteroidov lahko poveča pogostnost neželenih učinkov (zlasti iz prebavil).

Selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI): sočasna uporaba diklofenaka in zdravil iz skupine SSRI poveča tveganje za krvavitev v prebavilih.

Hipoglikemična zdravila: V kliničnih študijah ni bilo dokazano, da bi diklofenak vplival na učinkovitost hipoglikemičnih zdravil, kadar se uporablja skupaj. Vendar pa obstajajo ločena poročila o razvoju hipoglikemije in hiperglikemije v takih primerih, kar je zahtevalo spremembo odmerka hipoglikemičnih zdravil med zdravljenjem z diklofenakom. Zato je med sočasno uporabo diklofenaka in hipoglikemikov priporočljivo spremljati koncentracijo glukoze v krvi.

Fenitoin: pri sočasni uporabi fenitoina in diklofenaka je treba nadzorovati koncentracijo fenitoina v krvni plazmi zaradi možnega povečanja njegovih sistemskih učinkov.

Takrolimus: možno povečanje nefrotoksičnosti pri sočasni uporabi z diklofenakom.

Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, valprojska kislina in plikamicin povečajo pojavnost hipoprotrombinemije.

Vpliv diklofenaka na sintezo prostaglandinov v ledvicah lahko poveča toksični učinek pripravkov iz zlata. Sočasna uporaba z etanolom, kolhicinom, kortikotropinom in šentjanževko poveča tveganje za krvavitev v prebavilih.

Močni zaviralci izoencima CYP2C9: Pri sočasni uporabi diklofenaka in močnih zaviralcev izoencima CYP2C9 (kot je vorikonazol) je potrebna previdnost zaradi možnega povečanja koncentracije diklofenaka v krvnem serumu in povečanega sistemskega delovanja.

Stranski učinek

Merila za oceno pogostnosti neželenih učinkov: zelo pogosto (> 1/10), pogosto (? 1/100,
Bolezni gastrointestinalnega trakta: pogosto - epigastrične bolečine, slabost, bruhanje, driska, dispepsija, napenjanje, anoreksija; redko - gastritis, proktitis, krvavitev iz prebavil (GIT) (bruhanje krvi, melena, krvava driska), razjede v prebavilih (z ali brez krvavitve ali perforacije); zelo redko - stomatitis, glositis, ezofagitis, nespecifični hemoragični kolitis, poslabšanje ulceroznega kolitisa ali Crohnove bolezni, pojav diafragmi podobnih striktur v črevesju, zaprtje, pankreatitis.

Bolezni jeter in žolčevodov: pogosto - povečana aktivnost aminotransferaz; redko - hepatitis, zlatenica, okvarjeno delovanje jeter; zelo redko - fulminantni hepatitis, nekroza jeter, odpoved jeter.

Bolezni živčevja: pogosto - glavobol, omotica; redko - zaspanost; zelo redko - kršitev občutljivosti, vklj. parestezije, motnje spomina, tremor, konvulzije, anksioznost, cerebrovaskularne motnje, aseptični meningitis.

Duševne motnje: zelo redko - dezorientacija, depresija, nespečnost, nočne "nočne more", razdražljivost, duševne motnje.

Senzorične motnje: pogosto - vrtoglavica; zelo redko - okvara vida (zamegljen vid, diplopija), okvara sluha, tinitus, motnje okusa.

Bolezni sečil in ledvic: zelo redko - akutna odpoved ledvic, hematurija, proteinurija, intersticijski nefritis, nefrotski sindrom, papilarna nekroza.

Bolezni krvi in ​​limfnega sistema: zelo redko - trombocitopenija, levkopenija, hemolitična in aplastična anemija, agranulocitoza, eozinofilija.

Bolezni imunskega sistema: anafilaktične / anafilaktoidne reakcije, vključno z izrazitim znižanjem krvnega tlaka (BP) in šokom; zelo redko - angioedem (vključno z obrazom).

Srčno-žilne bolezni: zelo redko - palpitacije, bolečine v prsih, zvišan krvni tlak, vaskulitis, srčno popuščanje, miokardni infarkt.

Kršitve s strani dihalni sistem, organi prsnega koša in mediastinuma: redko - poslabšanje bronhialne astme, kašelj, otekanje grla; zelo redko - pnevmonitis.

Bolezni kože in podkožja: pogosto - kožni izpuščaj; redko - urtikarija; zelo redko - bulozni izpuščaji, ekcem, vklj. multiforme in Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, eksfoliativni dermatitis, srbenje, izpadanje las, fotosenzitivnost, purpura, vklj. alergičen.

Splošne težave in motnje na mestu injiciranja: redko - edem.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino (vključno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili) ali pomožne sestavine;
Popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajoče se polipoze nosu in paranazalnih sinusov ter intolerance za acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (vključno z anamnezo);
Erozivne in ulcerativne spremembe v sluznici želodca ali dvanajstnika, aktivne krvavitve iz prebavil;
Vnetna črevesna bolezen (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen) v akutni fazi;
Obdobje po presaditvi koronarne arterije;
III trimesečje nosečnosti, obdobje dojenja;
Potrjeno kronično srčno popuščanje (II-IV funkcionalni razred po klasifikaciji NYHA);
Srčna ishemija;
Periferna arterijska bolezen ali cerebrovaskularne motnje;
Hematopoetske motnje, motnje hemostaze (vključno s hemofilijo);
huda odpoved jeter ali aktivna bolezen jeter;
Huda odpoved ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min); progresivna ledvična bolezen;
potrjena hiperkalemija;
Laktozna intoleranca, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze (izdelek vsebuje laktozo).
Starost otrok do 15 let.
Previdno
Anemija, bronhialna astma, potrjeno kronično srčno popuščanje funkcijskega razreda I po NYHA, arterijska hipertenzija, edematozni sindrom, odpoved jeter ali ledvic (očistek kreatinina 30-60 ml/min), dislipidemija, hiperlipoproteinemija, diabetes mellitus, kajenje, vnetna črevesna bolezen, stanje po večji kirurški posegi, inducirana porfirija, divertikulitis, sistemske vezivnotkivne bolezni, nosečnost I-II trimesečje.

Anamnestični podatki o razvoju peptičnega ulkusa prebavil, prisotnost okužbe s Helicobacter pylori, starost, dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, pogosta uporaba alkohola, hude somatske bolezni.

Sočasno zdravljenje z antikoagulanti (npr. Varfarin), antiagregacijskimi sredstvi (npr. Acetilsalicilna kislina, klopidogrel), peroralnimi glukokortikosteroidi (npr. Prednizolon), selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina (npr. citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin).

Pri bolnikih s sezonskim alergijskim rinitisom, oteklostjo nosne sluznice (vključno z nosnimi polipi), kronično obstruktivno pljučno boleznijo, kroničnimi okužbami. dihalni trakt(zlasti tistih, ki so povezani s simptomi, podobnimi alergijskemu rinitisu), z alergijami na druga zdravila, pri bolnikih s pomembnim zmanjšanjem volumna krvi v obtoku, je treba diklofenak uporabljati previdno.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: bruhanje, krvavitev iz prebavil, driska, omotica, tinitus, konvulzije, zvišan krvni tlak, depresija dihanja, s pomembnim prevelikim odmerjanjem - akutna odpoved ledvic, hepatotoksični učinek.

Zdravljenje: izpiranje želodca, aktivno oglje, simptomatska terapija za odpravo zvišanja krvnega tlaka, oslabljenega delovanja ledvic, epileptičnih napadov, lezij prebavil, depresije dihanja. Prisilna diureza, hemodializa so neučinkoviti (zaradi pomembne povezave z beljakovinami in intenzivnega metabolizma).

Posebna navodila

Posebna navodila
Da bi zmanjšali tveganje za neželene učinke, je treba zdravilo uporabljati v najnižjem učinkovitem odmerku najkrajši čas, potreben za lajšanje simptomov.

Zdravljenje z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno z diklofenakom, zlasti dolgotrajno zdravljenje in zdravljenje z visokimi odmerki, je lahko povezano z rahlim povečanjem tveganja za razvoj resnih srčno-žilnih trombotičnih dogodkov (vključno z miokardnim infarktom in možgansko kapjo).

Pri bolnikih z pomembni dejavniki tveganje za srčno-žilne dogodke (na primer arterijska hipertenzija, hiperlipoproteinemija, diabetes mellitus in kajenje), je treba zdravljenje z zdravili, ki vsebujejo diklofenak, začeti šele po skrbnem pregledu in analizi.

Zaradi pomembne vloge prostaglandinov pri vzdrževanju ledvične prekrvavitve je potrebna posebna previdnost pri predpisovanju zdravila bolnikom s srčnim ali ledvičnim popuščanjem, hipertenzijo, starejšim bolnikom, bolnikom, ki jemljejo diuretike ali druga zdravila, ki vplivajo na delovanje ledvic, ter bolnikom pri katerih se je iz nekega razloga zmanjšal volumen krvi v obtoku (na primer po obsežni operaciji). Če je v takih primerih predpisan diklofenak, je kot previdnostni ukrep priporočljivo spremljati delovanje ledvic. Po prekinitvi zdravljenja z zdravilom se običajno opazi normalizacija indikatorjev delovanja ledvic na izhodiščne vrednosti.

Pri uporabi diklofenaka so opazili takšne pojave, kot so krvavitve ali razjede / perforacije gastrointestinalnega trakta, v nekaterih primerih s smrtnim izidom. Ti pojavi se lahko pojavijo kadarkoli pri uporabi zdravila pri bolnikih s predhodnimi simptomi ali brez njih in resnimi boleznimi prebavil z ali brez anamneze. Pri starejših bolnikih imajo lahko takšni zapleti resne posledice. Z razvojem krvavitev ali razjed v prebavnem traktu pri bolnikih, ki prejemajo diklofenak, je treba zdravilo prekiniti. Da bi zmanjšali tveganje za toksične učinke na prebavila, je treba zdravilo uporabljati v najmanjšem učinkovitem odmerku v najkrajšem možnem času, zlasti pri bolnikih z razjedami v prebavilih, zlasti zapleteno anamnezo krvavitve ali perforacije, pa tudi pri starejših bolnikih.

Bolniki s povečanim tveganjem za zaplete v prebavilih, pa tudi tisti, ki prejemajo zdravljenje z nizkimi odmerki acetilsalicilne kisline ali drugih zdravil, ki lahko povečajo tveganje za poškodbe prebavil, morajo jemati gastroprotektorje.

Bolniki z anamnezo prizadetosti prebavil, zlasti starejši, morajo svojega zdravnika obvestiti o morebitnih simptomih prebavni sistem.

Med dolgotrajnim zdravljenjem je potrebno spremljati delovanje jeter, periferno krvno sliko, test okultne krvi v blatu.

Pri dolgotrajni uporabi diklofenaka lahko pride do povečanja aktivnosti enega ali več "jetrnih" encimov. Z vztrajnostjo in napredovanjem okvarjenega delovanja jeter ali pojavom znakov bolezni jeter ali drugih simptomov (na primer eozinofilija, izpuščaj itd.) Je treba zdravilo prekiniti. Upoštevati je treba, da se hepatitis v ozadju uporabe diklofenaka lahko razvije brez prodromalnih pojavov.

Pri uporabi diklofenaka pri bolnikih z jetrno porfirijo je potrebna previdnost, saj lahko zdravilo povzroči napade porfirije.

Diklofenak lahko reverzibilno zavira agregacijo trombocitov, zato je pri bolnikih z oslabljeno hemostazo pri dolgotrajni uporabi potrebno skrbno spremljanje ustreznih laboratorijskih parametrov.

Pri bolnikih z bronhialno astmo, sezonskim alergijskim rinitisom, otekanjem nosne sluznice (vključno z nosnimi polipi), kronično obstruktivno pljučno boleznijo, kroničnimi okužbami dihal (zlasti tistih, povezanih s simptomi, podobnimi alergijskemu rinitisu), pa tudi pri bolnikih z alergijami na druge zdravila (izpuščaj, srbenje, urtikarija) pri predpisovanju diklofenaka je potrebna posebna previdnost (pripravljenost na oživljanje).

Pri uporabi diklofenaka so zelo redko poročali o hudih, v nekaterih primerih smrtnih, kožnih reakcijah, vključno z eksfoliativnim dermatitisom, Stevens-Johnsonovim sindromom, toksično epidermalno nekrolizo. Največje tveganje in pojavnost hudih dermatoloških reakcij sta bila opažena v prvem mesecu zdravljenja z diklofenakom. Ko se pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo, pojavijo prvi znaki kožnega izpuščaja, lezije sluznice ali drugi simptomi preobčutljivosti, je treba diklofenak prekiniti.

Protivnetni učinek nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z diklofenakom, lahko oteži diagnosticiranje infekcijskih procesov.

Zaradi negativnega vpliva na plodnost, ženskam, ki načrtujejo nosečnost, zdravilo ni priporočljivo. Pri bolnikih z neplodnostjo (vključno s tistimi, ki so na pregledu) je priporočljivo prekiniti uporabo zdravila.

Vpliv na sposobnost vodenja vozila in delo z mehanizmi
Bolniki, pri katerih se med uporabo diklofenaka pojavijo motnje vida, omotica, zaspanost ali druge motnje centralnega živčnega sistema, ne smejo voziti vozil in delati z mehanizmi.

Trgovsko ime zdravila: diklofenak

Mednarodno nelastniško ime (INN): diklofenak.

Odmerna oblika:

enterično obložene tablete; tablete s podaljšanim sproščanjem, filmsko obložene.

Spojina
1 enterično obložena tableta vsebuje: učinkovino: natrijev diklofenak 50 mg; pomožne snovi: laktoza monohidrat - 46,6 mg, koruzni škrob - 59,2 mg, povidon-K30 - 10,0 mg, natrijev lavril sulfat - 10,0 mg, natrijev karboksimetil škrob - 20,0 mg, koloidni silicijev dioksid - 3,0 mg, magnezijev stearat - 1,2 mg; lupina: kopolimer metakrilne kisline in metil metakrilata - 4,1379 mg, makrogol-6000 - 1,0345 mg, smukec - 6,7241 mg, titanov dioksid E 171 - 1,0345 mg, barvilo sončno rumeno - 2,0670 mg.
1 dolgodelujoča filmsko obložena tableta vsebuje: učinkovino: natrijev diklofenak 100 mg; pomožne snovi: saharoza - 94,7880 mg, cetilni alkohol - 54,8200 mg, koloidni silicijev dioksid, brezvodni - 0,7900 mg, smukec - 3,9500 mg, povidon K-25 - 1,053 mg, magnezijev stearat - 7,8990 mg; lupina: hipromeloza - 3,4355 mg, titanov dioksid E 171 - 0,8649 mg, smukec - 2,4178 mg, polisorbat 80 - 0,3826 mg, makrogol 6000 - 0,6894 mg, škrlatno barvilo - 0,0441 mg, rjavo barvilo + azorubinsko barvilo + briljantno črno barvilo 0,014] mg, aluminijev lak na osnovi sončno rumenega barvila - 0,0500 mg.

Opis
Gastrorezistentne tablete, 50 mg - okrogle bikonveksne gastrorezistentne tablete oranžna barva, na prelomu od bele do skoraj bele.
Dolgodelujoče filmsko obložene tablete, 100 mg - okrogle bikonveksne filmsko obložene tablete Roza barva, na prelomu od bele do skoraj bele.

Nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID)

Koda ATC: M01AB05

farmakološki učinek
Pri revmatičnih boleznih protivnetni in analgetični učinek diklofenaka prispeva k znatnemu zmanjšanju resnosti bolečine, jutranje okorelosti, otekanja sklepov, kar izboljša funkcionalno stanje sklepa.
Pri poškodbah v pooperativnem obdobju diklofenak zmanjša bolečino in vnetni edem.

Farmakokinetika
Absorpcija je hitra in popolna, hrana upočasni hitrost absorpcije za 1-4 ure in zmanjša največjo koncentracijo (Cmax) za 40%. Po peroralnem dajanju 50 mg je največja koncentracija (Cmax) - 1,5 µg / ml dosežena po - 2-3 urah Plazemska koncentracija je linearno odvisna od velikosti danega odmerka.
Po peroralni uporabi 100 mg tablet doseže Cmax - 0,5 µg / ml v - 4-5 urah.
Spremembe farmakokinetike diklofenaka ob ponavljajočem se dajanju niso opazili. Ne kopiči se, če se upošteva priporočen interval med obroki.
Biološka uporabnost - 50%. Komunikacija s plazemskimi beljakovinami - več kot 99% (večina se veže na albumin). Prodre v sinovialno tekočino; Cmax v sinovialni tekočini opazimo 2-4 ure kasneje kot v plazmi. Razpolovni čas (T1 / 2) iz sinovialne tekočine je 3-6 ur (koncentracija zdravilne učinkovine v sinovialni tekočini 4-6 ur po dajanju zdravila je višja kot v plazmi in ostane višja še naprej 12 ur).
Razmerje med koncentracijo zdravila v sinovialni tekočini in klinično učinkovitostjo zdravila ni pojasnjeno.
Presnova: 50 % učinkovine se presnovi med "prvim prehodom" skozi jetra. Presnova se pojavi kot posledica večkratne ali enkratne hidroksilacije in konjugacije z glukuronsko kislino. Encimski sistem P450 CYP2C9 sodeluje pri presnovi zdravila.
Farmakološka aktivnost presnovkov je manjša kot pri diklofenaku.
Sistemski očistek je približno 260 ± 50 ml / min, volumen porazdelitve je 550 ml / kg. T1/2 iz plazme je v povprečju približno 2,5 ure. 65 % danega odmerka se izloči v obliki presnovkov preko ledvic; manj kot 1 % se izloči nespremenjenega, preostanek odmerka se izloči v obliki presnovkov z žolčem.
Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (CC kreatininski očistek manj kot 10 ml / min) se poveča izločanje presnovkov v žolč, medtem ko se njihova koncentracija v krvi ne poveča,
Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom ali kompenzirano cirozo jeter se farmakokinetični parametri diklofenaka ne spremenijo.
Diklofenak prehaja v materino mleko.

Indikacije za uporabo
Simptomatsko zdravljenje bolezni mišično-skeletnega sistema (revmatoidni artritis, psoriatični artritis, juvenilni kronični artritis, ankilozirajoči spondilitis (Bekhterevova bolezen); protinski artritis, revmatične lezije mehkih tkiv, osteoartritis perifernih sklepov in hrbtenice, vključno s tistimi z radikularnim sindromom, tendovaginitis, bursitis).
Sindrom bolečine blage ali zmerne resnosti: nevralgija, mialgija, lumboishialgija, posttravmatski bolečinski sindrom, ki ga spremlja vnetje, pooperativna bolečina, glavobol, migrena, algomenoreja, adneksitis, proktitis, zobobol.

Kontraindikacije
- preobčutljivost za zdravilno učinkovino (vključno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili) ali pomožne sestavine;
- Anamnestični podatki o napadu bronhialne obstrukcije, rinitisu, urtikariji po jemanju acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (popoln ali nepopoln sindrom intolerance za acetilsalicilno kislino - rinosinusitis, urtikarija, polipi nosne sluznice, astma);
- Erozivne in ulcerativne spremembe sluznice želodca ali dvanajstnika, aktivne krvavitve iz prebavil;
- vnetna črevesna bolezen (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen) v akutni fazi;
- Obdobje po presaditvi koronarne arterije;
- III trimesečje nosečnosti, obdobje dojenja;
- dekompenzirano srčno popuščanje;
- motnje hematopoeze, motnje hemostaze (vključno s hemofilijo);
- huda odpoved jeter ali aktivna bolezen jeter;
- huda odpoved ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min); progresivna ledvična bolezen, vklj. potrjena hiperkalemija;
- starost otrok do 15 let - za tablete po 50 mg in do 18 let - za tablete po 100 mg;
- Bolniki z redkimi dednimi boleznimi, kot so intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze, ne smejo jemati zdravila (50 mg tablete).

Previdno
Anemija, bronhialna astma, cerebrovaskularna bolezen, ishemična srčna bolezen, kongestivno srčno popuščanje, arterijska hipertenzija, periferna arterijska bolezen, edematozni sindrom, odpoved jeter ali ledvic (očistek kreatinina manj kot 60 ml/min), dislipidemija/hiperlipidemija, diabetes mellitus, kajenje, vnetna črevesna bolezen, stanje po večji operaciji, inducirana porfirija. divertikulitis, sistemske bolezni vezivnega tkiva, nosečnost I-II trimesečje.
Anamnestični podatki o razvoju peptične razjede prebavil, prisotnost okužbe s Helicobacter pylori, starost, dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, pogosta uporaba alkohola, hude somatske bolezni.
Sočasno zdravljenje z antikoagulanti (npr. Varfarin), antiagregacijskimi sredstvi (npr. Acetilsalicilna kislina, klopidogrel), peroralnimi glukokortikosteroidi (npr. Prednizolon), selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina (npr. citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin).

Odmerjanje in uporaba
Tablete 50 mg.
Znotraj, brez žvečenja, med ali po obroku, piti majhno količino vode.
Odrasli in mladostniki od 15 let - 50 mg 2-3 krat na dan. Ko je dosežen optimalen terapevtski učinek, se odmerek postopoma zmanjša in preide na vzdrževalno zdravljenje v odmerku 50 mg / dan. Največji dnevni odmerek je 150 mg.
Tablete 100 mg.
1 tableta 1-krat na dan. Po potrebi se dodatno dajanje zdravila uporablja v tabletah po 50 mg.

Stranski učinek
Pogosto - 1-10%; včasih - 0,1–1%; redko - 0,01-0,1%; zelo redko - manj kot 0,001%, vključno z izoliranimi primeri.
Iz prebavnega sistema: pogosto - epigastrična bolečina, slabost, bruhanje, driska, dispepsija, napenjanje, anoreksija, povečana aktivnost aminotransferaz; redko - gastritis, proktitis, krvavitev iz prebavil (GIT) (bruhanje krvi, melena, krvava driska), razjede v prebavilih (z ali brez krvavitve ali perforacije), hepatitis, zlatenica, okvarjeno delovanje jeter; zelo redko - stomatitis, glositis, ezofagitis, nespecifični hemoragični kolitis, poslabšanje ulceroznega kolitisa ali Crohnove bolezni, zaprtje, pankreatitis, fulminantni hepatitis.
Iz živčnega sistema: pogosto - glavobol, omotica; redko - zaspanost; zelo redko - kršitev občutljivosti, vklj. parestezije, motnje spomina, tremor, konvulzije, anksioznost, cerebrovaskularne motnje, aseptični meningitis, dezorientacija, depresija, nespečnost, nočne groze, razdražljivost, duševne motnje.
Iz čutil: pogosto - vrtoglavica; zelo redko - okvara vida (zamegljen vid, diplopija), okvara sluha, tinitus, motnje okusa.
Iz urinarnega sistema: zelo redko - akutna odpoved ledvic, hematurija, proteinurija, intersticijski nefritis, nefrotski sindrom, papilarna nekroza.
S strani hematopoetskih organov: zelo redko - trombocitopenija, levkopenija, hemolitična in aplastična anemija, agranulocitoza.
Alergijske reakcije: anafilaktične / anafilaktoidne reakcije, vključno z izrazitim znižanjem krvnega tlaka (BP) in šokom; zelo redko - angioedem (vključno z obrazom).
Iz kardiovaskularnega sistema: zelo redko - palpitacije, bolečine v prsih, zvišan krvni tlak, vaskulitis, srčno popuščanje, miokardni infarkt.
Iz dihalnega sistema: redko - poslabšanje bronhialne astme; zelo redko - pnevmonitis.
S strani kože: pogosto - kožni izpuščaj; redko - urtikarija; zelo redko - bulozni izpuščaji, ekcem, vklj. multiforme in Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, eksfoliativni dermatitis, srbenje, izpadanje las, fotosenzitivnost, purpura, vklj. alergičen.

Preveliko odmerjanje
Simptomi: bruhanje, krvavitev iz prebavil, driska, omotica, tinitus, konvulzije, zvišan krvni tlak, depresija dihanja, s pomembnim prevelikim odmerjanjem - akutna odpoved ledvic, hepatotoksični učinek.
Zdravljenje: izpiranje želodca, aktivno oglje, simptomatsko zdravljenje za odpravo zvišanja krvnega tlaka, oslabljenega delovanja ledvic, konvulzij, draženja prebavil, depresije dihanja. Prisilna diureza, hemodializa so neučinkoviti (zaradi pomembne povezave z beljakovinami in intenzivnega metabolizma).

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Zmanjša učinek diuretikov, v ozadju diuretikov, ki varčujejo s kalijem, se poveča tveganje za hiperkalemijo; v ozadju antikoagulantov, trombolitikov (alteplaza, streptokinaza, urokinaza) - tveganje za krvavitev (pogosto iz prebavil).
Poveča verjetnost neželenih učinkov drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil in glukokortikosteroidov (krvavitve v prebavilih), toksičnost metotreksata in nefrotoksičnost ciklosporina.


Istočasno imenovanje z etanolom, kolhicinom, kortikotropinom, zaviralci ponovnega privzema serotonina in šentjanževko poveča tveganje za krvavitev v prebavilih.
Diklofenak poveča učinek zdravil, ki povzročajo fotosenzitivnost.
Zdravila, ki zavirajo tubularno sekrecijo, povečajo koncentracijo diklofenaka v plazmi in s tem povečajo njegovo toksičnost.
Antibakterijska zdravila iz skupine kinolonov - tveganje za nastanek epileptičnih napadov.
Vpliv na laboratorijske izvide: diklofenak lahko vpliva na koncentracijo transaminaz v serumu (če je ta učinek dolgotrajen ali če pride do zapletov, je treba zdravljenje prekiniti), povzroči pa lahko tudi zvišanje koncentracije kalija.

Posebna navodila
Da bi hitro dosegli želeni terapevtski učinek, se diklofenak vzame 30 minut pred obrokom. V drugih primerih jemljete pred, med ali po obroku, brez žvečenja in z veliko vode.
Zaradi pomembne vloge prostaglandinov pri vzdrževanju ledvične prekrvavitve je potrebna posebna previdnost pri predpisovanju bolnikov s srčno ali ledvično insuficienco, pa tudi pri zdravljenju starejših bolnikov, ki jemljejo diuretike, in bolnikov, ki imajo iz katerega koli razloga zmanjšanje volumna krvi v obtoku (na primer po večji operaciji).
Če je v takih primerih predpisan diklofenak, je kot previdnostni ukrep priporočljivo spremljati delovanje ledvic.
Pri bolnikih z ledvično insuficienco s CC manj kot 10 ml / min bi moral biti Css metabolitov v plazmi teoretično bistveno višji kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic, vendar se to v resnici ne opazi, saj se v tem primeru poveča izločanje presnovkov z žolčem. .
Zaradi negativnega vpliva na plodnost se ženskam, ki želijo zanositi, zdravilo ne priporoča. Pri bolnikih z neplodnostjo (vključno s tistimi, ki so na pregledu) je priporočljivo prekiniti uporabo zdravila.
Pri kombiniranju z zaviralci ACE, zaviralci beta je potrebna previdnost; digoksin; pri zdravljenju nefrotoksičnih zdravil, zidovudina.
Da bi zmanjšali tveganje za pojav neželenih učinkov iz prebavil, je treba uporabiti najmanjši učinkoviti odmerek v najkrajšem možnem času.
Pri jemanju tablet po 100 mg morajo bolniki s sladkorno boleznijo upoštevati vsebnost saharoze v pripravku (v 1 tableti - 94,7880 mg saharoze).
Bolniki, ki jemljejo zdravilo, se morajo vzdržati pitja alkohola.

Obrazec za sprostitev
Enterično obložene tablete, 50 mg.
10 tablet v PVC/AL pretisnem omotu. 2 pretisna omota z navodili za uporabo v kartonski škatli.
Dolgodelujoče filmsko obložene tablete, 100 mg.
10 tablet v PVC/PVDC/AL pretisnem omotu. 2 pretisna omota z navodili za uporabo v kartonski škatli.

Pogoji shranjevanja
Seznam B.
Shranjujte v suhem in temnem prostoru pri temperaturi od 15 do 25 °C.
Hraniti izven dosega otrok!

Uporabno do datuma
Enterično obložene tablete - 3 leta.
Dolgodelujoče filmsko obložene tablete - 4 leta.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini.

Pogoji izdaje iz lekarn
Na recept.

Proizvajalec
1. Proizvajalec
Hemofarm A.D., Srbija
26300 Vršac, Beogradski put bb, Srbija
Zahtevke potrošnikov je treba poslati na:
Rusija, 603950, Nižni Novgorod GSP-458, ul. Salganskaya, 7.
V primeru pakiranja pri Hemofarmu doo. Rusija:
Proizvajalec: Hemofarm A.D., Vršac, Srbija
Pakirano:
Hemofarm LLC, 249030, Rusija, Kaluška regija, Obninsk, Kijevsko šosse, 62.

ALI
2. Proizvajalec
Hemofarm LLC, 249030, Rusija, Kaluška regija, Obninsk, Kijevsko šosse, 62.
Organizacija, ki sprejema reklamacije potrošnikov:
Hemofarm LLC, 249030, Rusija, Kaluška regija, Obninsk, Kijevsko šosse, 62.

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo zdravila diklofenak. Predstavljeni so pregledi obiskovalcev spletnega mesta - potrošnikov tega zdravila, pa tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi diklofenaka v njihovi praksi. Vljudno vas prosimo, da aktivno dodate svoje ocene o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo znebiti bolezni, kakšni zapleti in stranski učinki so bili opaženi, morda jih proizvajalec ni navedel v opombi. Analogi diklofenaka v prisotnosti obstoječih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje vnetnih bolezni različnih organov in bolečin pri odraslih, otrocih, pa tudi med nosečnostjo in dojenjem.

diklofenak- deluje protivnetno, analgetično, analgetično in antipiretično. Nediskriminatorno zavira ciklooksigenazo 1 in 2, moti presnovo arahidonske kisline, zmanjša količino prostaglandinov v žarišču vnetja. Pri revmatičnih boleznih protivnetni in analgetični učinek diklofenaka prispeva k znatnemu zmanjšanju resnosti bolečine, jutranje okorelosti, otekanja sklepov, kar izboljša funkcionalno stanje sklepa. Pri poškodbah v pooperativnem obdobju diklofenak zmanjša bolečino in vnetni edem. Kot vsa nesteroidna protivnetna zdravila ima zdravilo antitrombocitno delovanje. Pri lokalni uporabi zmanjša oteklino in bolečino pri vnetnih procesih neinfekcijske etiologije.

Farmakokinetika

Absorpcija je hitra in popolna, hrana upočasni hitrost absorpcije za 1-4 ure.Spremembe v farmakokinetiki diklofenaka glede na ponavljajoče se dajanje niso opazili, diklofenak se ne kopiči. 65 % danega odmerka se izloči v obliki presnovkov preko ledvic; manj kot 1 % se izloči nespremenjenega, preostanek odmerka se izloči v obliki presnovkov z žolčem.

Indikacije

• Vnetne in degenerativne bolezni mišično-skeletnega sistema, vključno z revmatoidnim, psoriatičnim, juvenilnim kroničnim artritisom, ankilozirajočim spondilitisom (Bekhterevova bolezen), artrozo, protinskim artritisom, burzitisom, tendovaginitisom. Zdravilo je namenjeno simptomatskemu zdravljenju, zmanjšanju bolečine in vnetja v času uporabe, ne vpliva na napredovanje bolezni.
• Sindrom bolečine: glavobol (vključno z migreno) in zobobol, lumbago, išias, ossalgija, nevralgija, mialgija, artralgija, išias, onkološke bolezni, posttravmatski in pooperativni sindrom bolečine, ki ga spremlja vnetje.
• Algodismenoreja: vnetni procesi v medenici, vključno z adneksitisom.
• Infekcijske in vnetne bolezni ENT organov s hudim bolečinskim sindromom (kot del kompleksne terapije): faringitis, tonzilitis, vnetje srednjega ušesa.
• Lokalno - poškodbe kit, vezi, mišic in sklepov (za lajšanje bolečin in vnetij pri zvinih, izpahih, zmečkaninah), lokalizirane oblike revmatizma mehkih tkiv (odprava bolečine in vnetja).
• V oftalmologiji - neinfekcijski konjunktivitis, posttravmatsko vnetje po penetrantnih in nepenetrantnih poškodbah zrkla, sindrom bolečine pri uporabi excimer laserja, med operacijo odstranitve in implantacije leče (pred- in pooperativno preprečevanje mioze, cistoida). edem vidnega živca).

Obrazci za sprostitev

Tablete, filmsko obložene, topne v črevesju (25 mg, 50 mg, podaljšano sproščanje 100 mg).

Sveče 50 mg in 100 mg.

V ampulah, injekcijska raztopina za intramuskularno injiciranje 25 mg / ml.

Mazilo za zunanjo uporabo 1%, 2%.

Gel za zunanjo uporabo 1%, 5%.

Kapljice za oči 0,1%.

Navodila za uporabo in odmerjanje

Režim odmerjanja se določi individualno, ob upoštevanju indikacij in resnosti stanja. Znotraj, v / m, v / v, rektalno, lokalno (dermalno, vkapanje v veznično vrečko). Največji enkratni odmerek je 100 mg.

V notranjosti: odrasli - 75-150 mg / dan v deljenih odmerkih; retardne oblike - 1-krat na dan (če je potrebno - do 200 mg / dan). Ko je dosežen klinični učinek, se odmerek zmanjša na najmanjši vzdrževalni odmerek. Otrokom, starejšim od 6 let, in mladostnikom se predpisujejo samo tablete z običajnim trajanjem delovanja s hitrostjo 2 mg / kg / dan.

Kot začetno zdravljenje (na primer v pooperativnem obdobju, v akutnih stanjih) v / m ali / v. V / m - 75 mg / dan (v hudih primerih 75 mg 2-krat na dan z nekaj urnim premorom) 1-5 dni. V prihodnosti preidejo na jemanje tablet ali svečk.

Rektalno: 50 mg 1-2 krat na dan.

Koža: nežno vtrite v kožo 2-4 gela ali mazila 2-4 krat na dan; po nanosu si umijte roke.

Instilacija (očesna oblika zdravila, kapljice): vkapajte v veznično vrečko 1 kapljico 5-krat 3 ure pred operacijo, takoj po operaciji - 1 kapljico 3-krat, nato - 1 kapljico 3-5 krat na dan tako dolgo, kot je potrebno. za čas zdravljenja; druge indikacije - 1 kapljica 4-5 krat na dan.

Stranski učinek

• občutek napihnjenosti;
• driska, slabost, zaprtje, napenjanje;
• peptični ulkus z možnimi zapleti (krvavitev, perforacija);
• krvavitev iz prebavil brez razjed;
• bruhanje;
• zlatenica;
• melena, pojav krvi v blatu;
• poškodbe požiralnika;
• aftozni stomatitis;
• nekroza jeter;
• ciroza;
• pankreatitis (vključno s sočasnim hepatitisom);
• holecistopankreatitis;
• kolitis;
• glavobol, omotica;
• motnje spanja, zaspanost;
• depresija, razdražljivost;
• aseptični meningitis (pogosteje pri bolnikih s sistemskim eritematoznim lupusom in drugimi sistemskimi boleznimi vezivnega tkiva);
• konvulzije;
• splošna šibkost;
• hrup v ušesih;
• motnja okusa;
• srbenje kože;
• kožni izpuščaj;
• alopecija;
• koprivnica;
• ekcem;
• toksični dermatitis;
• nefrotski sindrom;
• proteinurija;
• oligurija;
• hematurija;
• anemija (vključno s hemolitično in aplastično anemijo);
• levkopenija;
• trombocitopenija;
• eozinofilija;
• agranulocitoza;
• kašelj;
• bronhospazem;
• zvišan krvni tlak;
• anafilaktoidne reakcije, anafilaktični šok (običajno se hitro razvije);
• otekanje ustnic in jezika;
• srbenje, eritem, izpuščaji, pekoč občutek pri lokalni uporabi.

Kontraindikacije

Preobčutljivost (vključno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili), popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajoče se polipoze nosu in paranazalnih sinusov ter intolerance za acetilsalicilno kislino (ASA) ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil (vključno z anamnezo), erozivne in ulcerativne lezije želodca in dvanajstnika. aktivna krvavitev iz prebavil, vnetna črevesna bolezen, hudo jetrno in srčno popuščanje; obdobje po presaditvi koronarne arterije; huda ledvična odpoved (očistek kreatinina (CC) manj kot 30 ml / min), napredujoča ledvična bolezen, aktivna jetrna bolezen, potrjena hiperkalemija, nosečnost (3. trimesečje), dojenje, starost otrok (do 6 let - za enterično obložene tablete 25). mg).

Dedna intoleranca za laktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze, pomanjkanje laktaze.

Previdno. Peptični ulkus želodca in dvanajstnika, ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen, bolezen jeter v anamnezi, jetrna porfirija, kronično srčno popuščanje, arterijska hipertenzija, znatno zmanjšanje volumna krvi v obtoku (BCV) (tudi po večjih operacijah), starejši bolniki ( vključno s tistimi, ki prejemajo diuretike, oslabelimi bolniki in bolniki z nizko telesno maso), bronhialno astmo, sočasno uporabo kortikosteroidov (vključno s prednizonom), antikoagulantov (vključno z varfarinom), antiagregacijskih zdravil (vključno z ASA, klopidogrelom), selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (vključno s citalopramom, fluoksetin, paroksetin, sertralin), ishemična bolezen srca, cerebrovaskularna bolezen, dislipidemija/hiperlipidemija, sladkorna bolezen, periferna arterijska bolezen, kajenje, kronična odpoved ledvic (CC 30-60 ml/min), prisotnost okužbe s Helicobacter pylori, dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, alkoholizem, hude somatske bolezni.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kontraindicirano v tretjem trimesečju nosečnosti. V 1. in 2. trimesečju nosečnosti ga je treba uporabljati v skladu s strogimi indikacijami in v najnižjih odmerkih.

Posebna navodila

Pri bolnikih z jetrno insuficienco (kronični hepatitis, kompenzirana ciroza) se kinetika in metabolizem ne razlikujejo od podobnih procesov pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter. Med dolgotrajnim zdravljenjem je potrebno spremljati delovanje jeter, periferno krvno sliko, test okultne krvi v blatu.

Med zdravljenjem je možno zmanjšanje hitrosti duševnih in motoričnih reakcij, zato se je treba vzdržati vožnje vozil in drugih potencialno nevarnih dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij.

medsebojno delovanje zdravil

Poveča koncentracijo digoksina, metotreksata, litijevih pripravkov in ciklosporina v plazmi.

Zmanjša učinek diuretikov, v ozadju diuretikov, ki varčujejo s kalijem, se poveča tveganje za hiperkalemijo; v ozadju antikoagulantov, trombolitikov (alteplaza, streptokinaza, urokinaza) - tveganje za krvavitev (pogosto iz prebavil).

Zmanjša učinke antihipertenzivnih in hipnotičnih zdravil.

Poveča verjetnost neželenih učinkov drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil in glukokortikosteroidnih zdravil (krvavitve v prebavilih), toksičnost metotreksata in nefrotoksičnost ciklosporina.

Acetilsalicilna kislina zmanjša koncentracijo diklofenaka v krvi. Sočasna uporaba s paracetamolom poveča tveganje za razvoj nefrotoksičnih učinkov diklofenaka.

Zmanjša učinek hipoglikemičnih sredstev.

Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, valprojska kislina in plikamicin povečajo pojavnost hipoprotrombinemije.

Ciklosporin in pripravki zlata povečajo učinek diklofenaka na sintezo prostaglandinov v ledvicah, kar poveča nefrotoksičnost.

Sočasna uporaba z etanolom (alkoholom), kolhicinom, kortikotropinom in šentjanževko poveča tveganje za krvavitev v prebavilih.

Diklofenak poveča učinek zdravil, ki povzročajo fotosenzitivnost. Zdravila, ki zavirajo tubularno sekrecijo, povečajo koncentracijo diklofenaka v plazmi in s tem povečajo njegovo toksičnost.

Antibakterijska zdravila iz skupine kinolonov - tveganje za nastanek epileptičnih napadov.

Analogi zdravila diklofenak

Strukturni analogi zdravilne učinkovine:

• Artrex;
• Veral;
• Voltaren;
• Voltaren Emulgel;
• Diklak;
• Diklobene;
• Dikloberl;
• Diklovit;
• diklogen;
• Diklomaks;
• Diklomelan;
• diklonak;
• Diklonat;
• Dikloran;
• diklorij;
• diklofen;
• kalijev diklofenak;
• natrijev diklofenak;
• Diklofenak Sandoz;
• Diklofenak-AKOS;
• Diklofenak-Acre;
• diklofenak-ratiopharm;
• Diklofenak dolgo;
• diklofenakol;
• Difen;
• Dorosan;
• Nakloof;
• Naklofen;
• Naklofen Duo;
• natrijev diklofenak;
• Ortofen;
• Ortofer;
• Orthoflex;
• Rapten Duo;
• Rapten Rapid;
• Revmavek;
• Revodina retard;
• Remetan;
• Sanfinak;
• SwissJet;
• Feloran;
• Flotak.

V odsotnosti analogov zdravila za zdravilno učinkovino lahko sledite spodnjim povezavam do bolezni, pri katerih pomaga ustrezno zdravilo, in si oglejte razpoložljive analoge za terapevtski učinek.

Diklofenak 50 mg tablete je nesteroidno protivnetno zdravilo. Deluje protivnetno, analgetično, antitrombocitno in antipiretično. Najbolj učinkovit pri vnetnih bolečinah. Uporablja se za simptomatsko zdravljenje bolezni mišično-skeletnega sistema, zmanjšanje drugačne vrste sindrom bolečine.

Registrska številka: P N011648/01

Trgovsko ime: diklofenak

Mednarodno nelastniško ime: diklofenak

Odmerna oblika: enterično obložene tablete

Fotografija tablet diklofenaka, na kateri je navedena sestava

Sestava tablet diklofenaka

Ena enterično obložena tableta vsebuje:

aktivna sestavina: natrijev diklofenak 50,0000 mg;

pomožne snovi: laktoza monohidrat - 46,6000 mg, koruzni škrob - 59,2000 mg, povidon-KZO - 10,0000 mg, natrijev lavril sulfat - 10,0000 mg, natrijev karboksimetil škrob - 20,0000 mg, koloidni silicijev dioksid - 3,0000 mg, magnezijev stearat 1,2000 mg;

lupina: kopolimer metakrilne kisline in etil akrilata - 4,1379 mg, makrogol 6000 - 1,0345 mg, smukec - 6,7241 mg, titanov dioksid E 171 CI 77891 "* 1,0345 mg, barvilo sončno rumeno - 2,0670 mg .

Opis

Okrogle, bikonveksne tablete, enterično obložene oranžne barve, na prelomu od bele do skoraj bele.

Farmakoterapevtska skupina: nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID)

Koda ATC: M01AB05

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Nesteroidno protivnetno zdravilo (NSAID), derivat fenilocetne kisline. Diklofenak ima protivnetno, analgetično, antitrombocitno in antipiretično delovanje. Neselektivno zaviranje ciklooksigenaze 1 in 2 (COX1 in COX2), moti presnovo arahidonske kisline, zmanjša količino prostaglandinov v žarišču vnetja. Najbolj učinkovit pri vnetnih bolečinah.

Pri revmatičnih boleznih protivnetni in analgetični učinek diklofenaka prispeva k znatnemu zmanjšanju resnosti bolečine, jutranje okorelosti, otekanja sklepov, kar izboljša funkcionalno stanje sklepa. Pri poškodbah v pooperativnem obdobju diklofenak zmanjša bolečino in vnetni edem.

Farmakokinetika

Absorpcija je hitra in popolna, hrana upočasni hitrost absorpcije za 1-4 ure in zmanjša največjo koncentracijo (Cmax) za 40%. Po peroralni uporabi 50 mg je največja koncentracija (Cmax) -
1,5 μg / ml dosežemo v - 2-3 urah Plazemska koncentracija je linearno odvisna od velikosti danega odmerka.

Spremembe farmakokinetike diklofenaka ob ponavljajočem se dajanju niso opazili. Ob upoštevanju priporočenega intervala med odmerki se ne kopiči.

Biološka uporabnost - 50%. Komunikacija s plazemskimi beljakovinami - več kot 99% (večina se veže na albumin). Prodre v sinovialno tekočino; Stach v sinovialni tekočini opazimo 2-4 ure kasneje kot v plazmi. Razpolovni čas (74) iz sinovialne tekočine je 3-6 ur (koncentracija učinkovine v sinovialni tekočini 4-6 ur po dajanju zdravila je višja kot v plazmi in ostane višja še nadaljnjih 12 ur ). Razmerje med koncentracijo zdravila v sinovialni tekočini in klinično učinkovitostjo zdravila ni pojasnjeno.

Presnova: 50 % učinkovine se presnovi med "prvim prehodom" skozi jetra. Presnova nastane kot posledica večkratne ali enkratne hidroksilacije in konjugacije K z glukuronsko kislino. Izoencim CYP2C9 sodeluje pri presnovi zdravila. Farmakološka aktivnost presnovkov je manjša kot pri diklofenaku.

Sistemski očistek je približno 260±50 ml/min, volumen porazdelitve je 550 ml/kg. 74 iz plazme v povprečju približno 2,5 ure. 65 % danega odmerka se izloči v obliki presnovkov preko ledvic; manj kot 1 % se izloči nespremenjenega, preostanek odmerka se izloči v obliki presnovkov z žolčem.
Pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (očistek kreatinina (CC) manj kot 10 ml / min) se poveča izločanje presnovkov v žolč, medtem ko se njihova koncentracija v krvi ne poveča. Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom ali kompenzirano cirozo jeter se farmakokinetični parametri diklofenaka ne spremenijo. Diklofenak prehaja v materino mleko.

Indikacije za uporabo diklofenaka

Simptomatsko zdravljenje bolezni mišično-skeletnega sistema (revmatoidni artritis, psoriatični artritis, juvenilni kronični artritis, ankilozirajoči spondilitis (Bekhterevova bolezen); protinski artritis, revmatične lezije mehkih tkiv, osteoartritis perifernih sklepov in hrbtenice, vključno s tistimi z radikularnim sindromom, tendovaginitis, bursitis).
Zdravilo lajša ali zmanjšuje bolečino in vnetje med zdravljenjem, ne vpliva pa na napredovanje bolezni.

Sindrom bolečine blage ali zmerne resnosti: nevralgija, mialgija, lumboishialgija,
posttravmatski bolečinski sindrom, ki ga spremlja vnetje, pooperativna bolečina, glavobol, migrena, algomenoreja, adneksitis, proktitis, zobobol.
Kot del kompleksne terapije infekcijskih in vnetnih bolezni ušesa, grla, nosu s hudim bolečinskim sindromom (faringitis, tonzilitis, vnetje srednjega ušesa).

Kontraindikacije za diklofenak

• Preobčutljivost za zdravilno učinkovino (vključno z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili) ali pomožne sestavine;
• Popolna ali nepopolna kombinacija bronhialne astme, ponavljajoče se polipoze nosu in paranazalnih sinusov ter intolerance za acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna protivnetna zdravila (vključno z anamnezo);
• Erozivne in ulcerativne spremembe na sluznici želodca ali dvanajstnika, aktivne prebavil krvavitev;
• Vnetna črevesna bolezen (ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen) v akutni fazi;
• Obdobje po presaditvi koronarne arterije;
• III trimesečje nosečnosti, obdobje dojenja;
• Potrjeno kronično srčno popuščanje (II-IV funkcionalni razred po klasifikaciji NYHA);
• Srčna ishemija;
• Periferna arterijska bolezen ali cerebrovaskularne motnje;
• Hematopoetske motnje, motnje hemostaze (pri tako imenovani hemofiliji);
• huda odpoved jeter ali aktivna bolezen jeter;
• Huda odpoved ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min); progresivna ledvična bolezen;
• potrjena hiperkalemija;
• Laktozna intoleranca, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze (izdelek vsebuje laktozo).
• Starost otrok do 15 let.

Previdno

Anemija, bronhialna astma, potrjeno kronično srčno popuščanje funkcijskega razreda NYHA, arterijska hipertenzija, edematozni sindrom, jetrna ali ledvična insuficienca (očistek kreatinina 30-60 ml/min), dislipidemija, hiperlipoproteinemija, diabetes mellitus, kajenje, vnetna črevesna bolezen, po obsežnih kirurških posegih. posegi, inducirana porfirija, divertikulitis, sistemske vezivnotkivne bolezni, nosečnost I-I trimesečje.

Anamnestični podatki o razvoju peptične razjede prebavil, prisotnost okužbe s Helicobacter pylori, starost, dolgotrajna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, pogosta uporaba alkohola, hude somatske bolezni. Sočasno zdravljenje z antikoagulanti (npr. Varfarin), antiagregacijskimi sredstvi (npr. Acetilsalicilna kislina, klopidogrel), peroralnimi glukokortikosteroidi (npr. Prednizolon), selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina (npr. Citalolram, fluoksetin, paroksetin, sertralin).

Pri bolnikih s sezonskim alergijskim rinitisom, oteklostjo nosne sluznice (vključno z nosnimi polipi), kronično obstruktivno pljučno boleznijo, kroničnimi okužbami dihal (zlasti tistimi, povezanimi s simptomi, podobnimi alergijskemu rinitisu), z alergijami na druga zdravila, pri bolnikih s pomembnim zmanjšanjem pri volumnu krvi v obtoku je treba diklofenak uporabljati previdno.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

O varnosti diklofenaka pri nosečnicah ni dovolj podatkov. Zato je treba diklofenak v I in II trimesečju nosečnosti predpisati le v primerih, ko pričakovana korist za mater odtehta možno tveganje za plod. Diklofenak je, tako kot drugi zaviralci sinteze prostaglandinov, kontraindiciran v zadnjih 3 mesecih nosečnosti (možna supresija kontraktilnosti maternice in prezgodnje zaprtje duktusa arteriozusa pri plodu).
Diklofenak v majhnih količinah prehaja v materino mleko. Da bi preprečili neželene učinke na otroka, zdravila ne smete dajati doječim materam. Če je potrebno, je treba uporabo zdravila dojenje prekiniti.

Tablete diklofenaka: analogi so cenejši

Opomba!!! Neposredne analoge zdravil je treba izbrati glede na zdravilno učinkovino. Pri drogi

diklofenak aktivna snov -

diklofenak, iz našega članka lahko izveste več

poceni analogi

diklofenak.

Odmerjanje in način uporabe tablet diklofenaka

Pri vseh bolnikih, ki prejemajo diklofenak, ga je treba uporabljati v najnižjem učinkovitem odmerku najkrajši možni čas, potreben za zmanjšanje simptomov.
Znotraj, brez žvečenja, med ali po obroku, piti veliko vode. Odrasli in mladostniki, starejši od 15 let - 50 mg 2-3 krat na dan. Ko je dosežen optimalen terapevtski učinek, se odmerek postopoma zmanjša in preide na vzdrževalno zdravljenje v odmerku 50 mg / dan. Največji dnevni odmerek je 150 mg.

neželeni učinki diklofenaka

Merila za oceno pogostnosti neželenih učinkov: zelo pogosto (

Diklofenak tablete so nesteroidna protivnetna zdravila.

Deluje protivnetno, analgetično, antitrombocitno in antipiretično. Najbolj učinkovit pri vnetnih bolečinah. Uporablja se za simptomatsko zdravljenje bolezni mišično-skeletnega sistema, zmanjšanje različnih vrst sindroma bolečine.

Na tej strani boste našli vse informacije o diklofenaku: popolna navodila o uporabi tega zdravila, povprečne cene v lekarnah, popolni in nepopolni analogi zdravila, pa tudi ocene ljudi, ki so že uporabljali tablete diklofenaka. Želite pustiti svoje mnenje? Prosim zapišite v komentarje.

Klinična in farmakološka skupina

Pogoji izdaje iz lekarn

Izpuščeno brez recepta.

Cene

Koliko stane diklofenak tablete? Povprečna cena v lekarnah je na ravni 20 rubljev.

Oblika sproščanja in sestava

Oblike tablet: tablete v a / r lupini 25 mg, v p / o lupini 25 in 50 mg, retard 100 mg.

• Sestava gastrorezistentnih tablet: 25 ali 50 mg natrijevega diklofenaka, dibazični kalcijev fosfat, škrob, magnezijev stearat, polivinilpirolidon K30, prečiščen smukec, celulozni acetat, indorezin, dietil ftalat, karmoizin lak, titanov dioksid, ponceau 4R lak, rdeči železov oksid in rumeno.

Farmakološki učinek

Zavira eksudativno in proliferativno fazo vnetja. Zmanjša količino serotonina, histamina in bradikinina, poveča prag zaznavanja bolečinskih receptorjev; zmanjša koncentracijo PG v središču termoregulacije, poveča prenos toplote, zmanjša telesno temperaturo; zavira agregacijo trombocitov.

Indikacije za uporabo

Diklofenak v obliki tablet je predpisan za lajšanje bolečin med napadi psoriatičnega, protinskega, juvenilnega artritisa, poškodb vezi in sklepnega aparata kolenskega sklepa.

Tablete se lahko uporabljajo za bolečine v hrbtenici. Nastane kot posledica osteohondroze in degenerativnih sprememb medvretenčnih ploščic. Uporablja se pri prizadetosti ishiadičnega in ledvenega živca, tunelskem sindromu zapestja ali komolčnega sklepa. Nepogrešljiv je v primeru poškodb, zvinov ali izpahov, tudi za športnike in ljudi, ki delajo v fizično težkih panogah.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabo tablet:

• vnetje črevesja;
• poslabšanje lezij gastrointestinalnega trakta (erozivnih in ulcerativnih);
• krvavitev iz gastrointestinalnega trakta;
• huda insuficienca delovanja ledvic ali jeter;
• stanje po presaditvi koronarne arterije;
• nosečnost in dojenje;
• "aspirinska triada" - intoleranca za nesteroidna protivnetna zdravila pri bolnikih z bronhialno astmo in nosnimi polipi;
• otroci, mlajši od 6 let, za tablete po 25 mg, drugi odmerki so kontraindicirani, mlajši od 18 let;
• intoleranca za laktozo, pomanjkanje laktaze, patologija absorpcije glukoze-galaktoze.

Previdno se predpisuje pri naslednjih stanjih: vnetna črevesna bolezen, alkoholizem, kronične erozivne in ulcerativne bolezni prebavil (brez poslabšanja), sladkorna bolezen, divertikulitis, inducibilna porfirija, bronhialna astma, anemija, kongestivno srčno popuščanje, edematozni sindrom, arterijska hipertenzija, odpoved jeter ali ledvic, stanje po resnih kirurških posegih, starost, sistemske patologije vezivnega tkiva.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kontraindicirano v III trimesečju nosečnosti. V I in II trimesečju nosečnosti ga je treba uporabljati v skladu s strogimi indikacijami in v najnižjih odmerkih.

Diklofenak prehaja v materino mleko. Če je potrebno predpisovanje zdravila med dojenjem, je treba dojenje prekiniti.

Navodila za uporabo

Navodila za uporabo kažejo, da je treba diklofenak v obliki tablet jemati peroralno, brez žvečenja in piti veliko vode, najbolje 30 minut pred obrokom (za hiter terapevtski učinek). Zdravilo je možno jemati tudi pred, med ali po obroku.

• Za otroke, starejše od 15 let, in odrasle je diklofenak predpisan 2-3 krat na dan za 25-50 mg (največ - 150 mg na dan). Po izboljšanju se odmerek postopoma zmanjša in preide na vzdrževalno zdravljenje - 50 mg na dan.

Pri zdravljenju juvenilnega revmatoidnega artritisa se lahko dnevni odmerek poveča na 3 mg/kg telesne mase.

Za otroke je zdravilo običajno predpisano v naslednjih odmerkih (enkrat / dnevno):

• 6-7 let (20-24 kg) - 25/25 mg;
• 8-11 let (25-37 kg) - 25 / 50-75 mg;
• 12-14 let (38-50 kg) - 25-50 / 75-100 mg.

Kako dolgo se lahko uporablja?

Večina patologij in zapletov, povezanih z uporabo tega zdravila, se pojavi glede na trajanje zdravljenja. Kako jemati tablete diklofenaka za preprečevanje neprijetnih simptomov? Najprej mora postopek nadzorovati zdravnik. Odraslim bolnikom so predpisane 2-3 tablete na dan. Ko pride do izboljšanja, se odmerek zmanjša.

Trajanje sprejema ne sme biti daljše od 2 tednov, razen v težkih primerih.

Stranski učinki

Pri peroralnem jemanju so možni naslednji neželeni učinki: dispeptični simptomi, erozivne in ulcerativne lezije prebavnega trakta, perforacija njegovih sten, želodčne in črevesne krvavitve, povečana zaspanost, omotica, preobčutljivostne reakcije, razdražljivost.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: lahko se pojavi hipotenzija, odpoved ledvic, konvulzije, draženje prebavil ali depresija dihanja.

Zdravljenje: Specifičnega protistrupa ni. Pri akutni zastrupitvi je treba čim prej ustaviti absorpcijo zdravila iz prebavil. Indicirano je izpiranje želodca, dajanje aktivnega oglja ter drugo simptomatsko in podporno zdravljenje. Uporaba forsirane diureze, dialize ali transfuzije krvi je komaj upravičena, saj se nesteroidna protivnetna zdravila močno vežejo na beljakovine in imajo ekstenzivno presnovo.

Posebna navodila

V obdobju zdravljenja z zdravilom je treba izvajati sistematično spremljanje periferne krvi, delovanja jeter in ledvic ter študijo blata za prisotnost krvi.

Bolniki, ki jemljejo zdravilo, se morajo vzdržati dejavnosti, ki zahtevajo povečano pozornost in hitre duševne in motorične reakcije, uživanje alkohola.

medsebojno delovanje zdravil

1. Zmanjša učinek hipoglikemičnih sredstev.
2. Zmanjša učinke antihipertenzivnih in hipnotičnih zdravil.
3. Acetilsalicilna kislina zmanjša koncentracijo diklofenaka v krvi.
4. Poveča koncentracijo digoksina, metotreksata v plazmi. litij in ciklosporin.
5. Sočasna uporaba s paracetamolom poveča tveganje za razvoj nefrotoksičnih učinkov diklofenaka.
6. Cefamandol, cefoperazon, cefotetan, valprojska kislina in plikamicin povečajo pojavnost hipoprotrombinemije.
7. Ciklosporin in pripravki zlata povečajo učinek diklofenaka na sintezo prostaglandinov v ledvicah, kar poveča nefrotoksičnost.
8. Sočasna uporaba z etanolom, kolhicinom, kortikotropinom in šentjanževko poveča tveganje za krvavitev v prebavilih.
9. Zmanjša učinek diuretikov, v ozadju diuretikov, ki varčujejo s kalijem, se poveča tveganje za hiperkalemijo; v ozadju antikoagulantov, trombolitikov (alteplaza, streptokinaza, urokinaza) - tveganje za krvavitev (pogosto iz prebavil).
10. Diklofenak poveča učinek zdravil, ki povzročajo fotosenzitivnost. Zdravila, ki zavirajo tubularno sekrecijo, povečajo koncentracijo diklofenaka v plazmi in s tem povečajo njegovo toksičnost.
11. Poveča verjetnost neželenih učinkov drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil in glukokortikosteroidnih zdravil (krvavitev iz prebavil), toksičnosti metotreksata in nefrotoksičnosti ciklosporina.

Navodila za uporabo diklofenaka
Kupite diklofenak supp 50 mg
Dozirne oblike
rektalne supozitorije 50 mg
Proizvajalci
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. (Poljska)
skupina
Protivnetna zdravila - derivati ​​fenilocetne kisline
Spojina
Zdravilna učinkovina je natrijev diklofenak.
Mednarodno nelastniško ime
diklofenak
Sopomenke
Voltaren, Voltaren Akti, Voltaren Ofta, Voltaren Rapid, Voltaren Emulgel, Diklak, Diklak Lipogel, Diklo-F, Dikloben, Diklovit, Diklogen, Diklonat P, Dikloran, Diklofenak natrij, Diklofenak retard, Diklofenak retard Obolenskoe, Diklofenak Sandoz, Diklofenak Stada, Diklofenak-Akos, Diklofenak-Acre, Diklofenak-Acri retard, Diklofenak-Altpharm, Diklofenak-MFF, Diklofenak-Ratiopharm, Diklofenak-UBF, Diklofenak-FPO, Diklofenak-Eskom, Diklofenakol, Dorosan, Naklofen, Naklofen Duo, Naklofen SR, Ortofen , Ortofer, Ortoflex, Panamor AT-50, Rapten Duo, Rapten Rapid
farmakološki učinek
Nesteroidno protivnetno sredstvo. Zavira biosintezo prostaglandinov. Prostaglandini igrajo pomembno vlogo pri razvoju glavnih simptomov vnetja (oteklina, zvišana telesna temperatura, bolečina). Pri revmatičnih boleznih protivnetne in analgetične lastnosti povzročijo lajšanje simptomov, kot so bolečine v mirovanju in pri gibanju, jutranja okorelost, otekanje sklepov. Ima izrazit analgetični učinek z zmerno in hudo bolečino nerevmatične narave. Pri vnetnih procesih, ki se pojavijo po operacijah in poškodbah, hitro ublaži tako spontano bolečino kot bolečino med gibanjem, zmanjša vnetni edem na mestu rane. Pri primarni dismenoreji lajša bolečine in zmanjšuje krvavitev. Zavira agregacijo trombocitov. Pri dolgotrajni uporabi ima desenzibilizacijski učinek. V oftalmologiji - odpravlja miozo, zmanjšuje verjetnost razvoja cistoidnega makularnega edema med operacijo sive mrene. Absorpcija je hitra in popolna, hrana upočasni hitrost absorpcije. Največja koncentracija v plazmi je dosežena po 1-2 urah.Zaradi upočasnjenega sproščanja zdravilne učinkovine je največja koncentracija diklofenaka s podaljšanim delovanjem v krvni plazmi nižja od tiste, ki nastane pri dajanju kratkodelujočega zdravila. Pri intramuskularni injekciji je največja plazemska koncentracija dosežena po 10-20 minutah, z rektalno - po 30 minutah. Biološka uporabnost - 50%. Komunikacija z beljakovinami krvne plazme - več kot 99%. Pri lokalni uporabi se zdravilna učinkovina delno absorbira skozi kožo. Pri vkapanju v oko je čas zatemnitve največje koncentracije v roženici in veznici 30 minut, prodre v sprednjo očesno komoro, ne prodre v sistemski krvni obtok v terapevtsko pomembnih koncentracijah. Ne kopiči se. Izloča se v obliki metabolitov skozi ledvice in z žolčem.
Indikacije za uporabo
Vnetne bolezni sklepov (revmatoidni artritis, revmatizem, ankilozirajoči spondilitis, kronični protinski artritis), degenerativne bolezni (deformirajoča osteoartroza, osteohondroza), lumbago, išias, nevralgija, mialgija, bolezni zunajsklepnih tkiv (tenosinovitis, burzitis, revmatična mehka tkiva). lezije), posttravmatski bolečinski sindrom, ki ga spremlja vnetje, pooperativna bolečina, akutni napad protina, primarna dismenoreja, adneksitis, migrenski napadi, ledvične in jetrne kolike, okužbe ENT, zaostali učinki pljučnice. Lokalno - poškodbe kit, vezi, mišic in sklepov, lokalizirane oblike revmatizma mehkih tkiv. V oftalmologiji - neinfekcijski konjunktivitis, posttravmatsko vnetje po prodornih in neprodornih ranah zrkla, sindrom bolečine pri uporabi excimer laserja, med operacijo odstranitve in implantacije leče (pred- in pooperativno preprečevanje mioze, cistoida). edem vidnega živca).
Kontraindikacije
Preobčutljivost, motnje hematopoeze, razjede želodca in dvanajstnika, "aspirinska" bronhialna astma, otroška starost (do 6 let), zadnje trimesečje nosečnosti.
Stranski učinek
Iz prebavnega trakta: gastralgija, slabost, bruhanje, driska, želodčni krči, dispepsija, napenjanje, anoreksija. S strani centralnega živčnega sistema: glavobol, omotica, utrujenost. S strani hematopoetskih organov: trombocitopenija, levkopenija, agranulocitoza, hemolitična anemija. Na mestu / m injiciranja - pekoč občutek. Pri uporabi supozitorijev - lokalno draženje. S kože: kožni izpuščaji, urtikarija, srbenje, pekoč občutek. Pri dolgotrajni uporabi in/ali nanosu na velike površine - sistemski neželeni učinki zaradi resorptivnega delovanja. Takoj po vkapanju v oči - prehoden pekoč občutek in / ali zamegljen vid.
Interakcija
Poveča koncentracijo v krvi litija, digoksina, posrednih antikoagulantov, peroralnih antidiabetikov (možna sta tako hipo- kot hiperglikemija), derivatov kinolonov. Poveča toksičnost metotreksata, ciklosporina, verjetnost neželenih učinkov glukokortikoidov (krvavitve v prebavilih), tveganje za hiperkalemijo v ozadju diuretikov, ki varčujejo s kalijem, zmanjša učinek diuretikov. Z uporabo acetilsalicilne kisline se koncentracija v plazmi zmanjša.
Način uporabe in odmerjanje
Rektalno, 1 sup. (100 mg) na dan ali 2 sup. (50 mg) na dan. Dnevni odmerek ne presega 150 mg.
Preveliko odmerjanje
Pri peroralnem jemanju: simptomi: omotica, glavoboli, hiperventilacija, zamegljenost zavesti, pri otrocih - mioklonične konvulzije, motnje v prebavilih, jetrih in ledvicah. Zdravljenje: simptomatsko zdravljenje.
Posebna navodila
Da bi hitro dosegli želeni učinek, se peroralne oblike diklofenaka jemljejo 30 minut pred obroki. Po odstranitvi kontaktnih leč se vkapanje izvede po 5 minutah. Pripravki za lokalno uporabo se nanašajo samo na nepoškodovana področja kože. Pri dolgotrajnem zdravljenju je treba redno preučevati krvno sliko in delovanje jeter ter analizirati blato na okultno kri. V prvih 6 mesecih nosečnosti ga je treba uporabljati po strogih indikacijah in v najnižjih odmerkih. Zaradi zmanjšanja hitrosti reakcije ni priporočljivo voziti vozil in delati z mehanizmi. Omejitve uporabe. Okvarjeno delovanje jeter in ledvic, srčno popuščanje, porfirija, delo, ki zahteva povečano pozornost, nosečnost, dojenje (dojenje je treba opustiti).
Pogoji shranjevanja
V suhem, temnem prostoru, pri sobni temperaturi.